保健品出新规 我国膳食补充剂出口面临考验

为了遏制假冒伪劣膳食补充剂在美国市场的扩散,美国食品和药物管理局要求保健品制造商为其上市产品提供“主要成分含量测定报告”,这也是对中国未来保健品出口的重大考验。

毫无疑问,美国是世界上最大的药品市场和世界上最大的保健品市场。据西方媒体报道,2007年美国膳食补充剂(保健品)的年销售额达到288亿美元。

根据美国食品和药物管理局的规定,所有维生素/矿物质、植物提取物、益生菌(如乳酸菌和双歧杆菌)和其他活菌制剂、鱼油及其衍生产品(如EPA、DHA等)。),壳聚糖加工产品(如氨基葡萄糖盐酸盐等。)、透明质酸、鲨鱼软骨素、月见草油、澳大利亚野生茶油和其他此类保健产品被归类为膳食补充剂 这种产品在过去10年的增长率令人吃惊。 20世纪90年代,美国膳食补充剂的年销售量只有几十亿美元。进入21世纪后,膳食补充剂的销量呈指数级增长。原因很复杂。既有政策因素,也有制造商“玩边缘球”将一些有效的植物性药物开发成膳食补充剂进行营销,从而避免新药审批的巨额成本,大大缩短审批时间。 这就是美国膳食补充剂市场繁荣的真正原因。 据估计,美国市场上大约有一万种膳食补充剂产品。

上市产品有很多问题

一方面,普通美国消费者热衷于购买各种膳食补充剂。另一方面,许多制造商编造他们的数字,并非法添加化学药物到植物膳食补充剂中(注:这种情况在中国也很常见。近几年,国家药品监督管理局在许多企业生产的所谓“纯中药降糖制剂”保健食品中检测到格列苯脲 据美国食品及药物管理局发言人介绍,在过去三年中,美国食品及药物管理局检查员对数百批在美国制造或进口的膳食补充剂进行了抽样检查,发现存在许多问题,可归纳如下:

首先,维生素制剂产品中所含的有效成分不能满足产品标签上的含量要求

第二,一些声称“100%天然植物成分”的膳食补充剂非法添加化学药物 这方面的情况尤其严重。 例如,美国食品和药物管理局检查员在一批来自波多黎各的“天然春药”中检测到化学ed治疗成分,如枸橼酸西地那非或他达拉非。地西泮等化学成分是从自称“全天然助眠剂”的产品中检测出来的。罗格列酮等化学降糖药已在“所有天然植物降糖药”的广告产品中检测到,如“印度苦瓜提取物制剂”或“印度匙羹藤制剂”,这些产品危及公众的安全。

第三,抽样的少数膳食补充剂根本不包含产品标识上标明的任何有效成分。它们纯粹是“作弊产品”,基本上是玉米淀粉。 这种膳食补充剂对消费者没有任何保健作用,这不仅使消费者白白花钱,而且影响了消费者的健康。